Ғылыми-зерттеу және өнеркәсіптік дәлдік өндірісінің қазіргі салаларында стерильденген және ластануға қойылатын талаптарға қойылатын талаптар қатаң болып келеді. Осы саладағы ауырсыну нүктелеріне жүгіну үшін, стерильді оқшауланатын қолғап қораптары , мөрленген қорғаныс функциялары пайда болды. Осы Қолғап қораптары физикалық тосқауылдар мен газды сүзу жүйелерінің синергетикалық әсері арқылы үш маңызды функцияларға тиімді қол жеткізеді: зиянды заттарды қоршауға, қауіпті заттарды бұғаттауға және тәжірибелік айнымалылардың нақты бақылауына жол бермеу. Асептикалық оқшаулану қолғап қораптар вакцинация өндірісінде, жартылай өткізгіш қаптамада, аэроғартқыш материалдарды дайындау, аэроғарыштық материалдарды дайындау және өте жоғары тазалықты қажет ететін басқа сценарийлерде кеңінен қолданылады.
Оның шығу тегі, оқшаулау технологиясын бақылау, ол негізінен радиоактивті материалдарды өңдеу кезінде қолғап қорабына оралуы мүмкін, ол негізінен радиоактивті материалдарды өңдеуге және оның негізгі мақсатына зиянды заттардан қорғауға болады. Уақыт өте келе, оқшаулау технологиясының қолдану аясы 1980 жылдардан бастап үздіксіз кеңеюде. Микробиологиялық тестілеу саласында стерильді оқшауланатын қолғаптар қораптары сынақ заттарының сыртқы микроорганизмдермен ластануын тиімді, жалған оң нәтижелердің пайда болуын азайтады және ғылыми зерттеулер мен сапаны бақылауды қамтамасыз етеді.
Стерильді оқшаулану қолғап қорабының өзі көптеген керемет сипаттамаларға ие. Оның игерілуі - стерильді ортаға қол жеткізудің негізі. Жетілдірілген зарарсыздандыру жүйелерін біріктіру арқылы ол қораптың ішіндегі газды және барлық ашық беттерде, биологиялық жүктемелерді тиімді түрде зарарсыздандыра алады. Стерилдену процесі аяқталғаннан кейін, газ алмасуы жоғары тиімділігі жоғары ауа (HEPA) сүзгілерінің көмегімен жүзеге асырылады, бұл қораптың ішіндегі газдың тазалығын қамтамасыз ете алады және тұрақты оң қысыммен қалыптасады. Бұл қораптың ішіндегі көрінбейтін тосқауыл салу сияқты, сыртқы ластануды қолдайды.
Құрылымдық құрамның тұрғысынан стерильді оқшауланатын қолғап қорапшасы негізгі қораптың негізгі компоненттері, мысалы, негізгі қораптың корпусы, зарарсыздандыру жүйесі, айналдыру камерасы, аспаптар және есептегіштер. Бұл компоненттер кадрлар мен сынақ үлгілерін олардың тығыздау сипаттамалары, оң қысымды қорғау жүйесі, зарарсыздандыру жүйесі және өту жүйесі арқылы байланыс үлгілерін азайту үшін бірге жұмыс істейді. Бұл сипаттама фармацевтикалық өндірісте әсіресе өте маңызды. Мысалы, кейбір жоғары белсенді фармацевтикалық ингредиенттердің өндірістік процесінде операторларға дәрілік заттармен тікелей байланысудың қажеті жоқ, ластану тәуекелдерін тиімді түрде, әсіресе, жалған позитивтердің пайда болу қаупін азайтады, бұл өнім сапасының тұрақтылығы мен сенімділігін қамтамасыз етеді.
Фармацевтика саласында стерильді оқшауланатын қолғаптар қораптарының артықшылықтары өте айқын. Көптеген белсенді фармацевтикалық ингредиенттер уыттылыққа ие, ал стерильді оқшауланатын қолғаптар қораптарының қолданылуы операторларға өндірістік процестер кезінде улы және зиянды заттардың зиянын болдырмауға мүмкіндік береді.
Сонымен қатар, стерильді оқшаулану қолғап қорабы бөлек жоғары тиімді сүзгімен жабдықталған, Газ айналымын тазарту жүйесі , ал сутегі асқын тотығу жүйесі, ол оны қораптың өндірістік жағдайын автоматты түрде және дәл бақылайды. Тербелеңдік ұпай немесе өлтірудің көмегімен тексеру арқылы, стерильді оқшауланатын қолғаптардың қораптары микробтардың санын өте төмен деңгейге дейін төмендетуі мүмкін, ал дәстүрлі тазартқыштар тек 10-3 деңгейдегі микробтық санды басқара алады. Бұл үлкен артықшылық антидендік препараттарының өндірістік процесінде толық көрінеді.
Соңғы жылдары антиденің есірткі өнеркәсібі гүлденіп, әлемдік нарық мөлшері 100 миллиард доллардан асып, өсу тенденциясын көрсетуді жалғастырды. Антидендік препараттарын негізінен клиникалық тәжірибемен инъекциялау арқылы жүзеге асырылатындығына байланысты, бұл стерильді препараттардың өнімділігі мен сапасына өте жоғары талаптар қояды. Стерильді оқшауланатын қолғап қорапшасы стерильді зерттеулер мен сынақ үшін сенімді түрде стерильді зерттеулер мен тестілеуге сенімді түрде беріліп, стерильді сынақтарды антидендік препараттарының жоғары сапалы өндірісін қамтамасыз ете отырып, бақылау, сенімді, жабық және төмен биологиялық жүктеме жағдайында жүргізуге мүмкіндік береді.
